Mahitaji ya udhibiti wa tofauti ya shinikizo kwa vyumba safi katika tasnia ya dawa

Mahitaji ya udhibiti wa tofauti ya shinikizo kwa vyumba safi katika tasnia ya dawa
Katika kiwango cha Kichina, tofauti ya shinikizo la aerostatic kati ya chumba safi cha matibabu (eneo) na viwango tofauti vya usafi wa hewa na kati ya chumba safi cha matibabu (eneo) na chumba kisicho safi (eneo) haipaswi kuwa chini ya 5Pa, na tuli. tofauti ya shinikizo kati ya chumba safi cha matibabu (eneo) na angahewa ya nje haipaswi kuwa chini ya 10Pa.
Eu GMP inapendekeza kwamba tofauti ya shinikizo kati ya vyumba vilivyo karibu katika viwango tofauti vya chumba safi cha tasnia ya dawa inapaswa kudumishwa kati ya 10 hadi 15Pa. Kulingana na WHO, tofauti ya shinikizo la 15Pa kawaida hutumiwa kati ya maeneo ya karibu, na tofauti ya shinikizo inayokubalika kwa ujumla ni 5 hadi 20Pa. GMP ya Uchina iliyorekebishwa ya 2010 inahitaji kwamba "tofauti ya shinikizo kati ya maeneo safi na najisi na kati ya viwango tofauti vya maeneo safi haipaswi kuwa chini ya 10 Pa." Inapobidi, viwango vya shinikizo tofauti vinavyofaa pia vinapaswa kudumishwa kati ya maeneo tofauti ya kazi (vyumba vya kufanyia upasuaji) vya kiwango sawa cha usafi."
WHO inadokeza kuwa ubadilishaji wa mtiririko wa hewa hutokea wakati tofauti ya shinikizo la muundo ni ya chini sana na usahihi wa udhibiti wa tofauti ya shinikizo ni mdogo. Kwa mfano, wakati tofauti ya shinikizo la muundo kati ya vyumba viwili vilivyo karibu safi ni 5Pa, na usahihi wa udhibiti wa tofauti ya shinikizo ni ± 3Pa, mabadiliko ya mtiririko wa hewa yatatokea katika hali mbaya.
Kwa mtazamo wa usalama wa uzalishaji wa madawa ya kulevya na kuzuia uchafuzi wa msalaba, mahitaji ya udhibiti wa tofauti ya shinikizo ya chumba safi cha sekta ya dawa ni ya juu, kwa hiyo, katika mchakato wa kubuni wa sekta ya dawa chumba safi, tofauti ya shinikizo la kubuni ya 10 ~ 15Pa ni. ilipendekeza kati ya viwango tofauti. Thamani hii inayopendekezwa inalingana na mahitaji ya China GMP, EU GMP, n.k., na inapitishwa kwa upana zaidi na zaidi.